过氧化氢蒸汽(HPV)生物有效性

过氧化氢蒸汽（HPV）作为一种生物消毒剂因其对微生物具有广谱杀菌及快速灭活的功效已 在全球各国家/地区得到广泛应用。HPV灭菌的特点是 无残留（其分解产物只有水和氧气 ）和仅需较低的环 境温度，蒸汽发生阶段增加了灭菌过程的实用性。 HPV已经对许多生物及不同级别的生物进行了灭菌测 ……

发布时间：2017-11-24 [ 技术支持 ]

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GMP规范 - 2010

《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 （卫生部令第79号） 2011年02月12日 发布 中华人民共和国卫生部令 第79号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月……

发布时间：2017-11-23 [ 技术支持 ]

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法规解析：什么是-FDA-21-CFR-Part-11？

法规解析：什么是FDA 21 CFR Part 11？ 美国FDA于1997年颁布21 CFRPart 11，并于2003年颁布相关行业指南来细化有关规则。在Part11规定中，电子记录被认为具有与书面记录和手写签名同等的效力。21CFRPart 11被美国的生物医药企业、医院、研究所和实验室广泛接受和遵照执行。……

发布时间：2017-11-23 [ 技术支持 ]

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